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18905301689實驗室質量目標設計規范
要明確質量目標內涵,首先要明確“質量”和“質量方針”兩個概念。按照GB/T19000-2016《質量管理體系 基礎和術語》的表述,質量是客體的一組固有特性滿足要求的程度。客體是指可感知或可想象到的任何事物,如產品、服務、過程、人員、組織、體系、資源等。客體可能是物質的(如:一臺汽車發動機、一只鋼筆)、非物質的(如:一個項目計劃)或想象的(如:組織未來的狀態)。這里的“客體”基本等同于哲學上“物質”的概念,“要求”既包含客戶要求,也包含組織內部相關人員的要求。用大白話表述,質量就是某產品(有形的實物、無形的服務)的性能特征(或價值)滿足客戶及產品提供者的滿意程度。
質量方針由組織最高管理者正式發布的組織的關于質量的宗旨和方向。既然是質量的宗旨和方向,那么質量方針的核心應該是提供讓客戶(包括政府、社會組織)、產品提供者均滿意的產品。實驗室的產品一般包括實物產品,如標準物質、儀器設備,也包括無形的服務,如檢驗檢測,因此實驗室的質量方針應該是提供讓客戶及實驗室自身內部滿意的產品或服務。盡管不同實驗室質量方針不同,但一般都包含“科學、公正、便捷、規范”。科學的內涵是指實驗室采用的理論科學、方法科學,滿足國家法律、法規、規章、相關標準,獲得的成果科學,檢驗結論準確。公正是指實驗室活動不偏不倚,用數據說話、用正確的理論驗證,用科學的方法實驗,實驗結果客觀公正。便捷是指實驗室的內外部服務盡量簡單方便,高效率。規范是指實驗室人員的活動,不論對外服務,還是內部工作,所涉及到的活動、溝通交流要良好有序,職責明確,流程清晰。
質量目標是關于質量的目標,換句話,質量目標是衡量影響產品質量的關鍵要素、流程的可統計、可測量的指標。制定實驗室質量目標的依據是質量方針,組織的相關職能、層級和過程。質量目標一般是數字化的,可以測量評定,也可以分層次的。
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