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干細胞實驗室的環境要求

時間 : 2021-10-20 09:05:33 閱讀 : 205
? ? ? ??干細胞實驗室設計分為潔凈區和非潔凈區。潔凈區包括支架材料處理室、組織樣本處理室、細胞分離室、細胞培養室、組織構建室組織培養室、無菌質量檢測與控制室、清洗消毒室、廢棄物滅活處理室等;非潔凈區包括組織學檢測室、分子生物學檢測室、儲存室、監控中心、資料檔案室等。??
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? ? ? ? ?第一:潔凈區應由具有資質的第三方專業機構定期進行凈化指標的檢測,檢測方法應符合GB/T 16292、GB/T 16293、GB50591的要求。??
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? ? ? ? ?第二:C級環境背景:包含洗衣、清洗、消毒功能分區。
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? ? ? ? ?第三:干細胞實驗室以控制微生物污染為核心,潔凈度等級及微生物檢測參數要求如下,不得有污染源。??

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? ? ? ? ?第四:環境設計應符合GB 19489、GB 50333、GB 50346、GB 50457、DB 31/T687的要求。??
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? ? ? ? ?第五:B級環境背景、局部A級:包含細胞/組織制備處理過程相關的功能分區,與細胞/材料/組織制備直接相關的操作應在生物安全柜內操作。
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? ? ? ? ?第六:環境參數〈溫度濕皮照皮、新鮮空氣盤等〉應符合GB 5059、DB 31/T68的要求。
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? ? ? ? ?第七:D級環境背景:包含廢棄物滅活處理相關功能分區。??
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? ? ? ? ?第八:C級環境背景、局部A級:包含材料/組織預處理以及無菌質量檢測與控制相關的功能分區,與細胞/材料/組織處理直接相關的操作應在生物安全柜內操作。??
標簽 :
標題:干細胞實驗室的環境要求
網址:http://www.gllphhxyc.cn/a/4960.html
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